Badania kliniczne

Badania kliniczne to jeden z najważniejszych i najbardziej bogatych w treść działów wiedzy we współczesnej nauce. To dzięki nim możliwy jest postęp medyczny, edukacja lekarzy i wdrażanie innowacyjnych metod leczenia na dużą skalę.

Podstawową regułą badań klinicznych jest szacunek wobec ich uczestników: prowadzący mają obowiązek otoczyć ich poczuciem bezpieczeństwa i godności osobistej. Obowiązujące zasady prawne i zalecenia międzynarodowych agencji zajmujących się badaniami służą ponadto kontroli ryzyka, jakiemu poddawani są uczestnicy. Tylko w ten sposób można uzyskać w pełni miarodajne wyniki badań, a w dalszej perspektywie - opracować na ich podstawie receptury skutecznych, niezagrażających ogólnemu dobrostanowi pacjentów leków.

Ze względu na ogromne znaczenie wyników badań klinicznych w dalszych procedurach ich prowadzenie obwarowane jest licznymi regulacjami prawnymi - zarówno na gruncie krajowym, jak i międzynarodowym. Naukowcy zobowiązani są ponadto do przestrzegania wyśrubowanych norm etycznych. Każdego dnia mierzą się także z wagą oczekiwań, jakie wobec wyników badań mają przedstawiciele zawodów medycznych oraz osoby dotknięte wieloma chorobami, na które nie znamy jeszcze skutecznego antidotum.

Wszystko to sprawia, że pracownicy sektora badań klinicznych zobowiązani są do nieustannego poszerzania swojej specjalistycznej wiedzy i aktualizacji posiadanych wiadomości - tym bardziej, że standardy i przepisy prawne dotyczące tej wrażliwej dziedziny są na bieżąco nowelizowane.

Na polskim rynku wydawniczym jeszcze do niedawna brakowało publikacji podsumowującej je w najbardziej aktualnym brzmieniu - poprzednie opracowanie tego typu liczy sobie bowiem już ponad 10 lat. W świecie badań klinicznych to niemal epoka: od tego czasu stan wiedzy medycznej osiągnął nowy poziom, a prawodawstwo i polski krajobraz badań klinicznych przeszły diametralne zmiany.

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl wychodzi naprzeciw potrzebom środowiska badań klinicznych, oddając do rąk praktyków i studentów książkę "Badania kliniczne" - zbiór podstawowych informacji i aktów prawnych regulujących procedury prowadzenia badań. Zawarte w niej treści stanowią praktyczne wsparcie w realizacji badań z dochowaniem wszystkich niezbędnych zasad.